Målgrupp
Utbildningen är lämplig för alla som arbetar med eller kommer att arbeta med kliniska prövningar och täcker det utbildningskrav inom GCP som ställs på prövare och forskningssjuksköterskor. Inga förkunskaper krävs. Efter avslutad kurs får deltagare som fullföljt utbildningen ett kursintyg. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-utbildning.
Innehåll
- Från pre-klinik till färdigt läkemedel
- GCP, Good Clinical Practice och regelverk kring kliniska prövningar
- Biobankslagen
- Biverkningar och SUSAR
- Avtal vid kliniska prövningar
- Statistik i kliniska prövningar
- Monitorering
- CRF — Case Report Form & Protokoll
- Etiklag och etikprövningsnämnder
- Inspektion från Läkemedelsverket
Deltagaravgift
Kursavgiften är 5 300:- (exkl. moms) för anmälan senast 2019-04-10 och därefter 5 700:- (exkl. moms). Kursavgiften inkluderar kursmaterial samt lunch och kaffe under båda dagarna.
Avbokningsvillkor
Vid avbokning senare än 30 dagar före kursstart debiteras 25 % av kursavgiften. Vid avbokning senare än 10 dagar före kursstart debiteras 50 % av kursavgiften. Vid utebliven avbokning debiteras hela kursavgiften.
Anmälan